Written by L’autorità sanitaria degli Stati Uniti d’America ha approvato le iniezioni di onabotulinumtoxinA, composto generico più conosciuto come Botox, per la prevenzione e la cura dell’emicrania cronica.
In un comunicato stampa, la Food and Drugs Administration (Agenzia per gli Alimenti e i Medicinali, il cui acronimo è FDA) ha raccomandato iniezioni di Botox pressappoco ogni 3 mesi alla testa e al collo per calmare i dolori del mal di testa.
Le emicranie sono un gruppo di cefalee accomunate da dolore localizzato al capo che si caratterizzano per: unilateralità, il dolore insorge solo in un lato del capo; qualità pulsante; intensità tale da ridurre o impedire la normale attività quotidiana e peggioramento provocato dall’attività fisica usuale. L’emicrania cronica è definita come quella che accade almeno 15 giorni al mese e per più di quattro ore al giorno.
La FDA ha realizzato due studi che hanno coinvolto 1384 adulti di 122 località di Europa e Nord America. Gli investigatori hanno scoperto che, dopo sei mesi, i pazienti che ricevevano l’iniezione generica ottenevano tra i 7.8 e 9.2 giorni in meno di emicrania al mese. Quelli a cui veniva iniettato il placebo riducevano l’emicrania di circa 6.4 e 6.9 giorni in meno al mese.
Dopo sei mesi, i pazienti che ricevevano l’iniezione di onabotulinumtoxinA hanno avuto mal di testa tra 107 e 134 ore in meno; invece, i pazienti con il placebo una riduzione tra 70 e 95 ore.
L’Organizzazione mondiale della sanità (OMS, o World Health Organization, WHO in inglese) classifica l’emicrania come la malattia numero 19 tra quelle che provocano una maggiore disabilità. Le donne sono tre volte più propense degli uomini a soffrire di emicrania, relazionata anche con la depressione e l’ansietà.
Il composto generico è stato approvato 21 anni fa per il trattamento dello strabismo e del blefarospasmo, due malattie del muscolo oculare. Da quel momento, è stato approvato in circa 80 Paesi che lo hanno raccomandato per 21 diverse malattie.
Per ulteriori informazioni:
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm229782.htm
